Warum man soll man Medikamentenkühlschränke verwenden?
In Österreich gibt es keine gesetzliche Vorschrift dazu welches Kühlgerät für die Arzneimittel Lagerung eingesetzt werden darf.
Früher wurden fast alle Medikamente und Arzneimittel bei Raumtemperatur gelagert. Die wenigen kühlpflichtigen Medikamente wurden aus Mangel an Alternativen oft in Haushaltskühlgeräten eingelagert.
Eine weit verbreitete Annahme ist, dass Kühlschrank gleich Kühlschrank ist - ist das tatsächlich so? Auch wenn moderne Kühlgeräte mit intelligenter Regeltechnik eine sehr gute Kälteleistung liefern, bei häufiger Türöffnung stoßen sie schnell an Grenzen. Denn die sehr effizienten Geräte können die Erwärmungen durch häufige Türöffnungen nicht ausgleichen.
Warum sind immer mehr Arzneimittel kühlkettenpflichtig?
Die Internationalisierung der Arzneimittelproduktionen in Verbindung mit Transportzeiten erfordert eine wesentlich längere Haltbarkeit von Medikamenten. Diese wird durch entsprechende Kühlung erreicht. Das gilt gleichermaßen für international gefertigte sowie in Apotheken erzeugte Präparate. zB Lagerfähigkeit Pantopranzol - 2 Tage bei Raumtemperatur - 14 Tage bei +2°C bis +8°C.
Darüber hinaus werden vom Hersteller bereits vor Durchführung der Zulassungsstudien die Lagerbedingungen geprüft und festgelegt. Jede Änderung der Lagerbedingungen benötigt zusätzliche Studien, so gehen Hersteller auf Nummer Sicher und empfehlen eine Lagerung bei konstant niedrigen Temperaturen zwischen +2°C und +8°C. Das verlängert die Lagerfähigkeit, gewährleistet die Wirksamkeit und eine hohe Arzneimittelsicherheit.
Warum braucht man überhaupt ein Medikamenten-Kühlgerät?
Es gibt am Markt Kühlgeräte die nach speziellen Normen gebaut werden, DIN 58345 bzw. ÖNORM K2040 beschreiben die Mindestanforderungen zum Aufbau. In einer Branche wo große Mengen von teuren Medikamenten sachgerecht gelagert werden müssen, ist die Frage schon sehr entscheidend, ob ein Kühlschrank darauf ausgelegt wurde, Lebensmittel oder eben diese Präparate aufzubewahren.
Medikamenten-Kühlgeräte nach DIN58345 bzw. ÖNORM K 2040 sind daher mit zusätzlichen Sicherheitsmechanismen ausgestattet, um eine stabile Lagertemperatur zu halten, das Anfrieren zu verhindern und damit die Wirksamkeit von Medikamenten bzw. Arzneimitteln zu sichern.
Die bei Profi Geräten verwendeten Komponenten und Materialien sind sehr robust und müssen einer täglichen Reinigung mit Desinfektionsmitteln ohne Störungen, Materialermüdungen oder ähnliches Stand halten.
Achten Sie auf die Temperaturverteilung im Gerät
Wussten Sie dass an verschiedenen Messpunkten in Ihrem Kühlschrank unterschiedliche Temperaturen herschen? Die Umluft-Ventilatoren sorgen zwar für sehr homogene Temperaturen, trotzdem herschen im unteren Bereich niedrigere Temperaturen als weiter oben.
Warum ist das so? Der Temperaturunterschied ist auf verschiedene Faktoren zurückzuführen, zB die Umgebungstemperatur, die Frequentierung des Gerätes und den Aufbau des Kältesystems. Durch gezielte Luftführung wird der Kaltluftstrom im Innenraum des Gerätes verteilt. Die Temperaturspitzen werden somit reduziert.
Uberprüfen Sie die Temperatur an einem Punkt oder im gesamten Kühlraum?
Im Gegensatz zu Haushaltskühlschränken wird bei Medikamentenkühlschränken werkseitig die Temperatur im kompletten Geräteinnenraum überprüft, das gibt Sicherheit das die Temperatur im gesamten Innenraum weder zu kühl noch zu warm ist. Vergleichen Sie bei Angeboten daher neben dem einstellbaren Temperaturbereich auch den Gradient und die Fluktuation im Gerät. Diese beiden Werte beschreiben die räumliche und die zeitliche Temperaturschwankung.
Um in der Distribution von kühlkettenpflichtigen Arzneimitteln hohe Qualtität sicherzustellen empfehlen Pharma Hersteller den Einsaz von Min-/Max-Thermometern. In Medikamentenkühlschränken sind standardmäßig 2 Temperatur-Mess-Sensoren - am wärmsten und am kältesten Punkt - verbaut. Sie sehen in der Anzeige die kühlste Temperatur im Gerät und können daher sicher sein, dass nichts anfriert.
Warum dürfen kühlpflichtige Arzneimittel nicht anfrieren?
Neben zu hohen sind auch zu kühle Temperaturen knapp oberhalb des Gefrierpunkt schlecht für die Qualität von Arzneimitteln. Denn dadurch steigt das Risiko einer Bildung von Eiskristallen. Das kann zu irreversiblen Strukturveränderungen der enthaltenen Perpide und Proteine führen. Im schlimmsten Fall bleibt nur ein Placebo.
Darüber hinaus sind mehrere Arzneistoffe bekannt die sehr empfindlich auf niedrige Temperaturen reagieren zB Insulin.
Im Sinne der Arzneimittelsicherheit gelten für LIEBHERR höchste Standards und Richtlinien - der standarmäßig verbaute Frostwächter verhindert zuverlässig ein Anfrieren oder Schaden bei temperaturempfindlichen Arzneimitteln. In LIEBHERR Medikamentenkühlgeräten nach DIN58345 lagern empfindliche Arzneimittel und Medikamente so sicher wie in einem Safe.
Hier finden Sie Angebote für LIEBHERR Medikamentenkühlschränke.
Quelle: PHAGO Studie Einfluss von Temperatur auf die Stabilität von Arzneimitteln
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