DIN 58345

Medikamentenkühlschränke nach DIN 58345

Die DIN-Norm „Kühlgeräte für Arzneimittel DIN 58345“ spezifiziert die Anforderungen für Kühlgeräte, die zur Lagerung von kühlpflichtigen Arzneimitteln verwendet werden. Mit dem Einsatz von DIN 58345 konformen Kühlschränken ist gewährleistet, dass die Geräte vom Hersteller geprüft sind und speziell für die Arzneimittellagerung im Temperaturbereich von +2°C bis +8°C geeignet sind.

Anforderungen der DIN 58345:F11_Arzneimittellagerung-DIN-58345_Image-Web

  • Betriebstemperatur von +2 °C bis +8 °C
  • Umgebungstemperaturbereich von +10 °C bis +35 °C
  • Geräuschemission max. 60 dB(A)
  • Optische und akustische Warnvorrichtung für zu hohe und zu niedrige Temperaturen
  • Schnittstellen zur Aufzeichnung der Betriebstemperatur
  • Netzausfall-Alarm - optisch und akustisch - für mind. 12 h (Stromausfall-Alarm)
  • Sicherheitsthermostat zur Vermeidung von Temperaturen unter +2 °C
  • Mechanische Belastungsfähigkeit der Einbauten mind. 100 kg/m²
  • Abschließbare Tür

Energieverbrauch bzw. Temperaturanstieg bei Netzausfall nach DIN58345

Modell LIEBHERR MKv 3910 LIEBHERR MKv 3913 LIEBHERR MKUv 1610 LIEBHERR MKUv 1613
Energieverbrauch
gemäß DIN 58345
0,8 kWh/24h 1,5 kWh/24h 0,5 kWh/24h 0,8 kWh/24h
Temperaturanstieg bei
Netzausfall von +5 °C auf +8 °C
gemäß DIN58345
30 Minuten 30 Minuten 40 Minuten 40 Minuten

Der Energieverbrauch sowie der Temperaturanstieg bei Netzausfall wird gemäß Normvorgabe im leeren Zustand gemessen. Zusätzlichen Kühlvolumen wie Kühlakkus haben einen wesentlichen Einfluss auf die Temperaturkonstanz.

 
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Lagerung von Arzneimitteln

Die meisten Arzneimittel können bei Raumtemperatur gelagert werden. Der Hersteller bzw. pharmazeutische Unternehmer definiert die genauen Lagerbedingungen unter denen die Arzneimittel in Hinblick auf Wirksamkeit, Haltbarkeit und Sicherheit gelagert werden müssen. Im Europäischen Arzneibuch sind folgende Temperaturbereiche definiert:

  • Tiefgekühlt  –15° C
  • Kühlschrank + 2° und + 8° C
  • Kalt oder kühl + 8° und + 15° C
  • Raumtemperatur + 15° und + 25° C
Kühlschrank Temp.-Bereich +2°C und +8°C  Kalt oder kühl Temp.-Bereich +8°C bis +15°C Tiefgekühlt unterhalb von -15°C
Medikamentenkuehlschraenke +2°C bis +8°C Liebherr Arzneimittelkuehlschraenke +8°C bis +15°C   Liebherr Laborgefrierschraenke tiefgekühlt -15°C bis -26°C

Sollten keine speziellen Lagerbedingungen vorgeschrieben sein, gilt für die Lagerung bei Raumtemperatur eine maximale Umgebungstemperatur von +25° C. Hier geht's zum Blogbeitrag Lagerung von Medikamenten gemäß Apotheken Betriebsordnung...

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