Nuvaxovid Impfstoff Lagerung
Seit 20.12.2021 darf der Novavax Impfstoff Nuvaxovid nun auch innerhalb der EU geliefert und verimpft werden. Damit hat die EMA nun einen weiteren Impfstoff gegen Corona zugelassen. Neben den bisher eingesetzten mRNA Impfstoffen von BioNTech Pfizer (Comirnaty) und Moderna (Spikevax) sowie den Vektor Impfstoffen von Astrazenaca (Vaxzevria) und dem Impfstoff Janssen (Johnson & Johnson) kommt nun ein weiterer Impfstoff zur Bekämpfung der Pandemie zum Einsatz. Doch wie unterscheidet sich dieser Impfstoff von den anderen und was ist für Apotheker und Hausärzte zu beachten.
Bewährtes Prinzip mit neuartigen Impfzutaten
Der Protein Impfstoff von Novavax (NVX-CoV2373) setzt auf ein etabliertes Impf-Prinzip. Er enthält jedoch zusätzlich einen Wirkverstärker. Dieser basiert auf einem Saponin-Extrakt. Zum Vergleich: Die bislang zugelassenen Covid-19-Impfstoffe enthalten keinen Wirkverstärker, einem sogenannten Adjuvans.
Lagerung und Verteilung
Ein wesentlicher Vorteil des Novavax Impfstoffs ist die einfachere Handhabung. Während mRNA Impfstoffe tiefgekühlt (Moderna -20°C, BioNTech -70°C) gelagert werden müssen, kann dieser Protein Impfstoff im Medikamentenkühlschrank bzw. Arzneimittelkühlschrank bei Temperaturen von +2°C bis +8°C gelagert werden. Damit gilt er auch als Hoffnungskandidat für arme Länder, in denen die Verteilung der in großen Mengen verfügbaren mRNA Impfstoffe bisher nicht möglich war.
Lagerung von kühlpflichtigen Arzneimitteln in einem "handelsüblichen" Kühlschrank
Achtung: Wenn im Zusammenhang mit der Lagerung von Arzneimitteln von handelsüblichen Kühlschränken gesprochen wird, ist nicht die Rede von Haushaltskühlschränken. Unter handelsüblich ist in diesem Fall gemeint, dass man dafür herkömmliche standardisierte Medikamentenkühlschränke verwenden kann. In Deutschland und Österreich ist die Lagerung von Arzneimitteln und Medikamenten in speziell geprüften Kühlschränken vorgeschrieben.
Medikamentenkühlschrank nach DIN 58345 bzw. ÖNORM K2040
Die DIN 58345 bzw. ÖNORM K2040 regelt die Ausführung von Medikamentenkühlschränken, welche speziell für die sichere Aufbewahrung von Arzneipräparaten entwickelt worden sind. Die Normen umfassen folgende grundlegende Anforderungen:
- Einhaltung einer Betriebstemperatur von +2 °C bis +8 °C
- Einsetzbar in Umgebungstemperaturen von +10 °C bis +35 °C
- Geräuschemission von unter 60 dB(A)
- Optische und akustische Warnvorrichtung für Hoch- und Tieftemperaturalarm
- Vorbereitung zur Aufzeichnung der Betriebstemperatur
- Optischer und akustischer Netzausfall-Alarm für mind. 12 h (Stromausfall-Alarm)
- Sicherheitsthermostat zur Vermeidung von Temperaturen unter +2 °C
- Mechanische Belastungsfähigkeit der Einbauten mind. 100 kg/m²
- Abschließbare Tür
Produktübersicht Nuvaxovid
Impfstofftyp: COVID-19-Impfstoff (SARS-CoV-2 rS [rekombinant, adjuvant])
Handelsname: NUVAXOVID™
EUL-Inhaber: Novavax CZ as
Land: Tschechien
URL: https://www.novavax.com/
Zuständige NRB: Europäische Arzneimittel-Agentur
Land: Die Niederlande
URL: https://www.ema.europa.eu/en
Empfehlung der WHO
Datum des Inkrafttretens: 20. Dezember 2021
Produktbeschreibung
Pharmazeutisches Formblatt: Sterile Dispersion zur Injektion
Präsentation: Phiole
Anzahl der Dosen: 10 Dosen
Verdünnungsmittel: Unzutreffend
Verabreichungsweg: Intramuskulär
Haltbarkeit: 9 Monate bei Lagertemperatur: 2 °C bis 8 °C
Impfstoff-Fläschchenmonitor: Unzutreffend
Altersangabe: Erwachsene ab 18 Jahren
Konservierungsmittel: Keines
mit Konzentration: Unzutreffend
Sekundärverpackung:
Karton mit 10 Durchstechflaschen (100 Dosen) Abmessungen: 3,6 x 9,2 x 6,2 cm
Tertiärverpackung:
- Karton mit 30 Kartons mit 10 Durchstechflaschen (300 Durchstechflaschen/3000 Dosen) Abmessungen: 20 x 29 x 14 cm
- Kühlkettenvolumen: 2,05 cm3 (in Umverpackung)
Handhabung geöffneter Mehrdosen-Durchstechflaschen:
Die WHO empfiehlt, geöffnete Durchstechflaschen mit diesem Impfstoff 6 Stunden nach dem Öffnen oder am Ende der Impfung zu entsorgen, je nachdem, was zuerst eintritt.
Nähere Informationen zum Novavax Impfstoff: https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/who-recommendation-novavax-inc-covid-19-vaccine-sars-cov-2-rs-recombinant-adjuvanted
Wir empfehlen Liebherr-Geräte zur Medikamentenlagerung, sie entsprechen der DIN-Norm „Kühlgeräte für Arzneimittel DIN 58345“ bzw. der ÖNORM K2040 und sind absolut wartungsfrei. Damit ist gewährleistet, dass sich die Geräte speziell für die Lagerung von Arzneimitteln ein Höchstmaß an Sicherheit für den verantwortungsbewussten Anwender bieten.
Bruch, Schwund oder Überschreitung des Ablaufdatums bei Impfstoffen
Auf allen Stufen der Distribution (Großhandel, Apotheke, niedergelassener Arzt) mögen folgende Prinzipien angewendet werden:
- First in, First out.
- Bedarfsorientierte Lagermengen.
- Der Verfüger haftet für die Ware ab Übernahme
