DIN 13277 - Einheitlicher Technik-Standard für Kühl- und Gefriergeräte in der Apotheke
Einführung der DIN 13277
Im Mai 2022 wurde erstmals ein einheitlicher Technik-Standard für Kühl- und Gefriergeräte im medizinischen Bereich sowie im Laboreinsatz durch die DIN 13277 eingeführt. Bis dahin galten für die Arzneimittellagerung, Laborkühlschränke oder Laborgefrierschränke unterschiedliche Standards, was immer wieder zu Missverständnissen bei der Beschaffung führte.
Einheitlicher Standard für alle Bereiche
Mit der DIN 13277 werden nun erstmals einheitliche Mindestanforderungen für Kühl- und Gefriergeräte festgelegt, die zur Lagerung von Arzneimitteln oder Proben in der Forschung und Arzneimittel-Produktion verwendet werden. Dies vereinfacht die Beschaffung von technischem Equipment und sichert die Einhaltung von technischen Anforderungen.
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Technische Anforderungen der DIN 13277
- Maximale Temperatur-Abweichung: Kühlgeräte max ±3K, Gefriergeräte max ±5K
- Einsetzbar bei Umgebungstemperaturen von +10°C bis +35°C (Sonderlösung für Ultratiefkühlschränke: +10°C bis +32°C)
- Geräuschemission max. 60 dB(A)
- Optische und akustische Warnvorrichtung für zu hohe und zu niedrige Temperaturen
- Schnittstellen zur Aufzeichnung der Betriebstemperatur
- Netzausfall-Alarm (optisch und akustisch) für mindestens 12 Stunden
- Mechanische Belastungsfähigkeit der Einbauteile
Für Apotheker und Hausärzte
Die DIN 13277 bietet Apothekern und Hausärzten mit einer Hausapotheke eine Hilfestellung bei der Auswahl von geeigneten Kühl- und Gefriergeräten. Durch die Einhaltung der technischen Anforderungen der DIN 13277 können sie sicher sein, dass die gelagerten Arzneimittel in optimalen Bedingungen aufbewahrt werden und ihre Wirksamkeit und Sicherheit erhalten bleiben. Auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Vermeidung von Risiken wie z.B. bei Stromausfall werden durch die Einhaltung der DIN 13277 unterstützt.
Vorteile der DIN 13277
Die Einführung der DIN 13277 stellt einen wichtigen Schritt in Richtung einheitlicher und sicherer Lagerbedingungen für Arzneimittel in der Hausapotheke dar. Apotheker und Hausärzte können durch die Beachtung dieser Norm sicherstellen, dass die gelagerten Arzneimittel in optimalen Bedingungen aufbewahrt werden und somit ihre Wirksamkeit und Sicherheit erhalten bleiben.
Lagerung von Arzneimitteln
Die meisten Arzneimittel können bei Raumtemperatur gelagert werden. Der Hersteller bzw. pharmazeutische Unternehmer definiert die genauen Lagerbedingungen unter denen die Arzneimittel in Hinblick auf Wirksamkeit, Haltbarkeit und Sicherheit gelagert werden müssen. Im Europäischen Arzneibuch sind folgende Temperaturbereiche definiert:
- Tiefgekühlt –15° C
- kühlgerät + 2° und + 8° C
- Kalt oder kühl + 8° und + 15° C
- Raumtemperatur + 15° und + 25° C
| kühlgerät +2°C und +8°C | Kalt oder Kühl +8°C bis +15°C | Tiefgekühlt ab -15°C |
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Sollten keine speziellen Lagerbedingungen vorgeschrieben sein, gilt für die Lagerung bei Raumtemperatur eine maximale Umgebungstemperatur von +25° C. Hier geht's zum Blogbeitrag Lagerung von Medikamenten gemäß Apotheken Betriebsordnung...
Auf MED-Depot.at versuchen wir deshalb ein möglichst breites Spektrum an Kühlgeräten anzubieten, damit Sie das ideale Gerät für Ihren Einsatz erhalten. Daher finden Sie in unserem Sortiment Kühl- und Gefriergeräte für den Temperaturbereich von +16°C bis -86°C.
